然而,被联邦赋予厚望的疫苗研发“领跑者”莫德纳公司(Moderna

简介: 然而,被联邦赋予厚望的疫苗研发“领跑者”莫德纳公司(Moderna),近日被传出在新冠疫苗项目上与出现争吵。

(观察者网讯)美国如今已有超过13万人死于新冠肺炎,39个州的确诊人数还在上升,对疫苗的需求越发迫切。

然而,被联邦赋予厚望的疫苗研发“领跑者”莫德纳公司(Moderna),近日被传出在新冠疫苗项目上与出现争吵。

独家:莫德纳在新冠病毒疫苗试验问题上与美国科学家争吵 截图:路透社路透社7日援引三名知士称,围绕开展大规模人体实验的流程及相关规范,莫德纳公司与科学家之间存在意见不和,并且抵制专家建议。

但在其他疫苗研发公司接受建议时,莫德纳的高管却表示反对,认为此举是会拖慢实验进度的“麻烦”。

这些专家们来自美国国家卫生研究院(NIH)、食品药品监督管理局(FDA),还包括NIH指派的免疫学和其他疫苗学相关的专家。

而在一场与药企间的联合会议上,莫德纳又拒绝负责处理其临床试验数据的外包公司PPD分享具体的实验计划细节,成为所有公司当中的唯一例外。

最后,莫德纳起初还试图降低由FDA设定的疫苗有效性标准。

莫德纳公司宣称是其主动要求推迟,但知士透露,实际上该公司缺乏足够的员工来按时写完规范。

一名消息人士直言,“如果莫德纳公司更愿意合作,(接种)本可以如期举行的。

”他们认为,这家年轻的公司此前并未生产过任何获得正式批准的疫苗,缺乏足够的员工与专业人员从事最关键的大规模人体实验,这些争议引发了一定担忧。

莫德纳公司对上述报道的回应是,否认公司存在任何不当行为,但承认和参与试验的专家存在“不同意见”。

人雷·乔丹表示,整个过程“并非一帆风顺”,“从没有人进行过这样的试验,莫德纳、NIH,任何其他公司都没有经历过。

”莫德纳于2010年在马萨诸塞省剑桥成立,其产品库中包括约20种潜在疫苗与疗法,但是至今没有任何一种疫苗获得正式批准。

在加入新冠疫苗研发前,该公司进行过的最大规模人体实验活动涉及250人。

今年3月,莫德纳因其信使核糖核酸疗法(mRNA)的潜力而被美国国家过敏症和传染病研究所选中研发新冠疫苗,成为全球首家进行人体实验的公司,被FDA设为优先对象。

一个月后,被寄予厚望的莫德纳从美国卫生与公众服务部获得了4.8亿美元的加速生产疫苗合同。

路透社形容,莫德纳的CEO、法国商人邦赛尔(Stephane Bancel)是一名“募集资金大师”。

受新冠疫苗研发前景的鼓舞,莫德纳市值近期已增长到约230亿美元。

莫德纳CEO邦赛尔今年5月,莫德纳宣布首批临床试验中的部分受试者成功产生抗体,其股价增长20%。

6月份,邦赛尔还对投资人吹嘘莫德纳的mRNA疗法是“独一无二”,“我们还没发现任何其他人能够维持这样的规模、专注与速度。

”对此,前FDA助理专员彼得·皮茨(Peter Pitts)认为,邦赛尔对公司的技术过度自信,可能会向人们“疫苗近在眼前”的错觉,这非常危险。

“在疫苗研发领域,通常吹嘘的声音越响亮,实际成功的几率越低。


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